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「臨床試験」という言葉の意味を解説！
「臨床試験」という言葉には、治療などのために安全性・有効性を評価するおおまかなイメージで意味があります。ただし、具体的な定義となると、臨床試験には「国の関係法令に従って個々の人それぞれの場合に望む結果を指すような研究」を話しています。具体的には、薬の承認申請の前に適切に取り組むための研究組織などで行う「安全性・有効性試験」と、疾病に特定の治療を施すことでどのような短期、中期、長期の効果があるかを調査する「病態評価試験」、標準的な治療法と新たな治療法との比較を行う「治療試験」などが含まれます。
「臨床試験」という言葉の使い方や例文を解説！
「臨床試験」という言葉を文章で使う際の使い方や例文を紹介します。「臨床試験」という言葉は、「副作用を評価する安全性確保のための研究」「効果を評価する有効性確保のための研究」「標準治療法と比較して新しい治療法がどのような効果をもたらすかを検証するための研究」などで使われます。例えば、「ABC社の新薬は、医薬品の登録時に行われた臨床試験の結果、薬の効果が確認されました。」などといった形で使うことができます。
「臨床試験」という言葉の成り立ちについてを解説
臨床試験という言葉で表現されるさまざまな種類の研究は、もともとあらゆる分野にわたって患者を対象に応用医学や臨床研究が行われてきました。現在の研究の多くは、「有害事象の前向き研究」や「新たな治療を行う際に出された安全性や有効性を評価する」などの目的に従って組織されています。各国で訴訟の法的な側面から行われる早期治験の他に、国の関係法令や厚生労働省などが指摘する共通基準を基準とした試験が行われています。
「臨床試験」という言葉の歴史
臨床試験に関する歴史はキリスト教社会起源のおおまかな歴史を持っています。臨床試験という言葉が使われるようになったのは、19世紀後半から20世紀初頭にかけて歴史が始まりました。この時期に臨床試験のコンセプトが発展し、近代前臨床試験として知られるものが導入されました。それ以降、国々それぞれの独自の研究であるか、世界的な共同研究であるかによる進歩が行われています。
「臨床試験」という言葉についてまとめ
臨床試験は、メディカルな分野で行われる最も重要な研究の1つです。臨床試験とは、厚生労働省などの国の関係法令に従って個々の人それぞれの場合に望む結果を指すような「安全性・有効性試験」「治療試験」「病態評価試験」などを総称しています。以上で、「臨床試験」という言葉について解説をまとめました。
